原标题：突破技术壁垒，追赶国际水平。我国心电监护行业方兴未艾。

自从第一台心电监护设备应用于临床以来，心电监护设备经历了从单导到多导，从静态监测到动态监测监测，技术不断创新。

心电监护有利于及早发现心脏异常

心电监护设备采用心电技术连续或间歇监测心脏活动，可及早发现心脏异常，指导治疗。对于心血管疾病患者，心电监护是日常健康管理必不可少的监测项目，也是心血管疾病的检查手段之一。研究表明，72%的患者在心脏骤停发生前会有明显的不适，其中70%的患者有持续超过15分钟的警告症状。心电图实时监测可有效降低心脑血管疾病带来的严重健康风险，降低致残率和病死率。

心脏在工作时，心肌中可兴奋细胞产生的电化学活动会使心肌产生电兴奋，进而使心脏产生机械收缩。心脏激活过程产生的闭合动作电流在人体的体积导体中流动，并扩散到身体的各个部位，从而引起人体不同部位表面电位差的变化。

心电图是利用测量电极采集体表不同部位的电信号，经放大器放大，由记录仪追踪的图形。心电图可以反映兴奋在心脏内扩散的过程和心脏的功能状态。如果心脏的传导系统受损或部分心肌病变，心电图的波形就会发生变化。

心电监护设备主要监测两类疾病。第一种是心律失常。心率是心脏健康的“晴雨表”。如果心脏出现异常，就会表现为心率波动快或慢，或者在静息状态下心跳过快。有些心律失常是致命的，例如心房颤动可能导致中风，心室颤动可能导致猝死。目前，Holter 主要用于诊断心律失常。第二类是心肌缺血，包括冠心病、急性心肌梗塞等疾病。在这些患者中，重症患者只有90分钟的治疗窗口，利用心电监护可以提前捕捉心肌缺血信号。

不同级别的设备有不同的应用场景。

心电监护设备可分为医疗级和健康级两大类。

医疗级心电设备应有医疗器械注册证，可根据情况作为医疗诊断和治疗的参考。根据性能指标、准确性、临床意义和应用场景的不同，医疗级心电设备分为静态心电图机、动态心电图机和心电监护仪三种。根据医疗标准，这三种设备的性能和准确度依次递减，即静态心电图机的准确度和性能指标要求最高，动态心电图次之，心电监护仪最低。

静态心电图机管理要求最严格。主要用于静息状态下的心电监护。它具有最广泛的临床应用和最高的临床诊断价值。它是诊断心律失常的金标准，可诊断所有类型的心律失常和大部分心肌缺血、心肌梗塞和梗塞部位。医院使用的大多数静态心电图机都是 12 导联的。多功能静态心电图仪还可以同时具备动态心电图仪和心电监护仪的所有功能。静态心电图仪由于精度高、数据传输量大，对研发技术水平提出了更高的要求。

Holter心电图机主要用于记录患者长时间（24～48h）自然生活状态（动态）的心电信号。它是静态心电图机的发展和延伸，主要用于心脏不适但静态心电图无异常的患者。通过长期动态佩戴，Holter 装置可以捕捉瞬时的、难以检测的发作性心律失常信号，并对监测数据进行定量和定性统计，判断心律失常的严重程度，从而指导治疗和评估预后。

根据相关标准，Holter心电图解读和诊断心电波形的准确性低于静态心电图，其长期统计功能具有较高的临床价值。因此，在多用途的设计场景下，Holter心电图机不能代替静态心电图机，但如果设计允许，它可以涵盖心电监护仪的功能。

心电监护仪主要用??于医院对危重病人的心电图形进行监测和预警，一般用于ICU；院外现场主要用于远程实时监控。心电监护仪准确度较低，适用场景较为有限。监测结果应由专业医务人员做出临床判断。心电监护仪不能覆盖或替代静态心电监护仪或动态心电监护仪的功能。

健康监测心电设备可用于健康数据记录。随着新技术的发展，人工智能和物联网技术在健康监护医疗设备领域的应用越来越广泛，可穿戴设备、特殊材料心电监护等创新产品层出不穷。设备。

国产品牌强势崛起

心电图仪在心血管疾病的诊断和监测中发挥着重要作用，是心血管医疗设备市场最重要的细分市场之一。

2020年全球心电图（ECG）市场规模将达到343亿元，预计2026年将达到477亿元，年复合增长率为4.8%。全球医用监护仪市场主要分为以北美、欧洲、日本为主的成熟市场，以中国和印度为主的发展中市场，以非洲为主的初级市场。其中，北美是全球最大的心电图市场，产品正朝着模块多样化、远程控制和移动化方向发展，市场渗透率约80%。随着我国人口众多、医疗水平快速提高，心电图仪市场规模快速增长，对高端产品的需求持续增长。未来市场规模将继续保持快速增长。

文章来源：《国际研究参考》 网址: http://www.gjyjck.cn/zonghexinwen/2021/0827/1088.html