新华社北京6月17日电（记者董瑞峰）由中国科研团队牵头的利用国产新药治疗晚期肝癌的II/III期重点临床研究结果16日发表北京时间在国际知名医学杂志《柳叶刀·肿瘤学》。

临床研究由中国科学院院士、复旦大学中山医院院长范佳牵头，应用抗PD-1单克隆抗体大博舒和抗VEGF单克隆抗体由信达自主研发的大有。和。结果显示，与传统的标准靶向药物治疗相比，该疗法延长了患者的无进展生存期和总生存期。

“这项研究包括近 600 名患者。与其他全球临床研究不同，这项研究的 90% 以上是乙型肝炎相关的肝癌。”范佳介绍，我国肝癌患者约占全球的一半，其中大部分与乙肝病毒感染有关。本研究提供了全球最大的乙肝相关肝癌患者接受免疫治疗联合传统靶向治疗的对比数据，为此类肝癌患者的治疗带来了新的希望。

这两个药物是“重大新药创制”的重大科技成果，已列入国家医保目录。作为我国中长期科技发展规划的一部分，特别实施期为2008年至2020年，旨在推动我国新药研发从仿制型向创造型逐步转变。

对 III 期临床研究结果进行揭盲并达到药品监管机构要求的标准，通常是获得监管部门批准的关键先决条件。

文章来源：《国际研究参考》 网址: http://www.gjyjck.cn/zonghexinwen/2021/0625/941.html