4月14日上午，上海蓝十字脑科医院与乔治全球健康研究院 (中国) 研究代表团队科研合作启动会顺利举行。此次研究课题为 “艾多沙班治疗颅内出血史合并房颤的研究” (ENRICH-AF) ，由中国地区复旦大学附属华山医院神经内科及首都医科大学附属安贞医院心内科牵头，乔治全球健康研究院及北京心联乔治心脏健康研究所负责中国地区学术支持及研究监查。在上海蓝十字脑科医院十楼会议室，乔治全球健康研究院 (中国) 研究代表团队成员，上海蓝十脑科医院院长项耀钧、副院长潘耀良等院领导，神经内科7A病区张静波主任作为该项目负责人，该科室医生、护士等参加了此次科研项目启动会。

　　作为此次研究项目的负责人，张静波主任对双方研究合作前景充满信心，医院非常重视此研究项目，并鼎力支持与推进。该项目对于医院、医生做临床研究具有重要意义，对参加的患者而言也意义重大，更有利于患者治疗等。

▲ 会议现场

　　研究项目 合作共赢

　　首先，院长项耀钧代表医院，向乔治全球健康研究院 (中国) 代表研究团队的到来表示热烈欢迎。项耀钧院长表示，此次关于 “艾多沙班治疗颅内出血史合并房颤的研究” 科研合作，是医院参与全球多中心研究的第一个科学研究项目，意义重大;对医院学科建设、研究水平、科学研究有示范引领作用。该项目负责人张静波主任曾做过多项国际临床研究项目，医院也将全力支持该项目研究，从而培养更多年轻的科研人才，更好地服务患者，这也将促进医院医教研的全面发展奠定坚实基础。最后，项院长祝愿此次研究合作圆满成功。

▲ 院长项耀钧致辞

　　随后，ENRICH-AF 全球 Ashkan Shoamanesh 教授 (麦克马斯特大学神经学教授及汉密尔顿健康科学首席科学家)，通过视频对此次与上海蓝十字脑科医院科研项目合作启动表示祝贺。他指出，中国地区可以正式启动 ENRICH-AF 研究，尤其感谢大家在研究前期付出的努力，这让 ENRICH-AF 研究从单纯的学术角度到实践转化更近了一步，他表示，非常激动可以启动中国的研究开展，并和大家一起探索这个医疗领域。

▲ Ashkan Shoamanesh 教授致辞

　　研究背景 简要概述房颤

　　(AF) 患者颅内出血后的抗凝治疗是一个充满挑战的临床难题，即需要在减少血栓栓塞的获益与复发性颅内出血的风险之间取得平衡。现实中，患者或因抗凝治疗 (复发性颅内出血高风险患者) 或治疗不足 (将获得显著治疗效果并需要进行随机试验的个体) 而受到不必要的伤害。对于此患者人群，非维生素 K 拮抗剂口服抗凝剂 (NOACs) 是一种极具前景的治疗选择。在先前针对高危房颤患者的随机试验中，已证实艾多沙班的颅内出血发生率较低。

　　该项目计划在全球20个国家250个卒中中心进行研究，全球入组1200例患者，而在中国地区，医院参加此科研项目具备良好的可行性：该项目负责人张静波主任具备一定的研究背景;医院的设备、条件满足该项目的要求;另外，医院具备符合该项目所要求的病例。该项目将评估脑出血合并后房颤患者开启艾多沙班抗凝预防卒中再发生的有效性和安全性，证明抗凝治疗对颅内出血高风险 AF 患者的安全性与非抗凝药物治疗相当，可能在提议的研究人群中具有更深远的临床影响。

　　项目介绍 洽谈交流

　　乔治全球健康研究院研究助理陈晨，对研究项目作了介绍。她提到，ENRICH-AF 的研究，是一项前瞻性、随机、开放标签、盲法终点评估的研究 (PROBE)，该研究将确定艾多沙班与非抗凝药物治疗 (非抗血栓治疗或单一抗血小板疗法) 在既往颅内出血的高危 AF 患者中预防卒中的疗效和安全性。随后，她对该项目的目的、假设、研究设计、入排标准、干预措施、主要疗效结局及安全性结局等内容进行了介绍。

▲ 研究助理陈晨作研究项目介绍

　　乔治全球健康研究院项目经理杨昭，就此次研究的流程，研究评估、安全事件上报、知情同意、入组策略及研究药物等几个方面进行了深入浅出的讲解，并对药物临床试验质量管理规范 (GCP) 进行了简短的培训。

▲ 项目经理杨昭讲解研究具体流程

文章来源：《国际研究参考》 网址: http://www.gjyjck.cn/zonghexinwen/2021/0424/703.html